Xiu Shi Biopharma завершила ангельский раунд финансирования

Недавно компания Xiu Shi Biopharma ceutical (Nantong) Co., Ltd. (далее именуемая «Xiu Shi Biopharma ceutical») объявила о завершении ангельского финансирования на сумму в несколько миллионов юаней с эксклюзивными инвестициями Shicui Capital. Средства этого раунда финансирования будут в основном использованы для совершенствования инновационной технологической платформы биосинтеза пептидов компании, а также исследований и разработок новых продуктов, расширения производственных мощностей существующих продуктов, а также содействия применению и продвижению выгодных технологий и продуктов внутри страны и за рубежом.

О пептидах

В глобальном масштабе индустрия медико-биологических наук демонстрирует беспрецедентную жизнеспособность, демонстрируя огромный потенциал в решении проблем здравоохранения, окружающей среды и ресурсов, стоящих перед развитием человечества.

С постепенным углублением разделения труда в фармацевтической производственной цепочке отечественная индустрия CDMO стала относительно зрелой, а рынок уже находится в «красном океане». молекул и антител, многие новые направления также стали горячими в последние годы, попав в поле зрения глобальных инвесторов.

Одна из горячих областей в глобальной разработке новых лекарств, когда-то упускаемая из виду нишевая высокодоходная отрасль пептидов, постепенно становится следующим направлением в индустрии CDMO, которое нельзя игнорировать. За последнее десятилетие в области пептидов появилось несколько препаратов-«блокбастеров», среди которых выделяются агонисты GLP-1, в основном используемые для лечения диабета II типа и ожирения. В настоящее время самые популярные на рынке «препараты интернет-знаменитостей» — семаглутид, дулаглутид, лираглутид и другие — являются типичными агонистами GLP-1, глобальные продажи которых в 2021 году превысят 16 миллиардов долларов.

В настоящее время некоторые компании в Китае начали заниматься разработкой пептидных лекарств и услугами CDMO. XiuShi Bio — одна из немногих начинающих компаний, которые эффективно используют технологии синтетической биологии для решения проблем индустриализации пептидных лекарств.

«Xiu Shi Biopharma была основана в 2020 году, и ее основная команда состоит из технических экспертов в области фармацевтической инженерии, ферментации, белковой инженерии и других смежных областях. Используя богатый практический опыт в области биопроизводства, мы предоставляем отраслевым партнерам инновационные и весьма привлекательные решения для биосинтеза пептидных препаратов. Уникальная инновационная стратегия биосинтеза Xiu Shi Biopharma была успешно проверена на различных коротких пептидах и сложных циклических пептидах. производственные мощности и ценовые преимущества по сравнению с традиционными методами биологического и химического синтеза. Это привело к заказам на сотрудничество в разработке со стороны многих известных фармацевтических компаний и предприятий CDMO. Компания Xiu Shi Biopharma стремится помогать партнерам оставаться впереди в процессе открытия и производства пептидных препаратов. благодаря инновационной технологии биосинтеза.

Что касается инвестиционной логики, стоящей за этим, д-р Нин Чэньси из Scintilla Capital заявил: «Пептидные препараты, несомненно, являются одной из горячих точек в области разработки новых лекарств, предлагая захватывающие возможности для решения многочисленных сложных заболеваний с их уникальными характеристиками как для крупных, так и для малых предприятий. Выдающиеся рыночные показатели группы пептидных препаратов во главе с семаглутидом в последние годы, а также быстрый рост PeptiDream, ведущей компании в области разработки пептидных препаратов, убедительно подтверждают эту тенденцию. Поскольку пептиды находятся между большими и малыми молекулами, традиционные методы биологического и химического синтеза не могут обеспечить идеальное решение для крупномасштабного производства пептидов. Новая система биосинтеза Xiu Shi Biopharma для разработки пептидов предлагает потенциальное решение проблемы крупномасштабного производства. Ожидается, что эта стратегия позволит решить две основные проблемы, связанные с наращиванием потенциала и комплексными производственными затратами в области пептидов, и уже прошла широкомасштабную проверку различных типов пептидов, получив высокое признание со стороны последующих клиентов. Мы рады сотрудничеству с Xiu Shi Biopharma и с нетерпением ждем возможности стать свидетелями огромных возможностей, которые открывают инновационные технологии в области пептидов».

У Иньсун

«Мой идеал — предоставить пациентам высококачественные и доступные лекарства, действительно улучшающие их жизнь». Эту фразу часто упоминает У Иньсун, генеральный директор Xiu Shi Biopharma Pharmaceutical Co., Ltd.».

У Иньсун — настоящий уроженец Наньтуна. Он поступил в Океанский университет Китая в 2005 году после сдачи вступительного экзамена в округе Жудонг и получил степень доктора философии. из Восточно-Китайского университета науки и технологий в 2017 году.

В 2013 году У Иньсун участвовал в исследовательской работе первого в Китае проекта 973 по биоэнергетике микроводорослей «Научные основы для крупномасштабного получения энергии из микроводорослей» под руководством профессора Ли Юаньгуана из Восточно-Китайского университета науки и технологий. Благодаря практическим исследованиям и накоплению знаний У Иньсун приобрел глубокий опыт и понимание преодоления трудностей индустриализации синтетической биологии.

В результате он посеял семена научно-технологического предпринимательства – использования технологий синтетической биологии для фармацевтического производства.

У Иньсун и его команда придают большое значение циклу и осуществимости коммерческой трансформации. Они надеются найти область синтетической биологии с высокой добавленной стоимостью, выгодную для коммерческой трансформации. Поэтому они особенно осторожны в выборе трассы и категории. Изучив множество различных направлений, они в конечном итоге выбрали лекарственное средство на основе пептидов и рекомбинантных белков.

Пептидные препараты стали одной из горячих точек глобальных исследований и разработок новых лекарств, и отечественное производство пептидов также быстро развивается. Появляются инновационные предприятия по производству пептидных препаратов, такие как Frontier Biotech; крупные фармацевтические компании, такие как CR Pharmaceuticals, Hengrui Pharmaceuticals и Yangtze River Pharmaceuticals, выходят на индустрию пептидных лекарств.

Однако по сравнению с зарубежными странами пептидное направление в Китае началось поздно, и не так много отечественных пептидных фармацевтических компаний все еще находятся на стадии «скрытого сокровища». У Иньсун считает, что клинический спрос и широкие перспективы пептидного направления делают выгодно входить и выходить заранее, чтобы получить преимущество первопроходца.

В настоящее время большинство компаний, производящих пептиды на рынке, используют методы химического синтеза, которые имеют низкую эффективность синтеза и сильно загрязняют окружающую среду. По данным представителей отрасли, производство 1 кг пептида может привести к образованию более 10 тонн опасных отходов, что приводит к высоким ценам на продаваемые в настоящее время пептидные препараты.

До создания Xiu Shi Biopharma команда основателей успешно использовала технологии синтетической биологии для биосинтеза сложных циклических пептидов, став «первой командой в Китае, добившейся крупномасштабного биологического приготовления коротких пептидных препаратов сложной структуры». , они добились эффективной экспрессии в других пептидных препаратах, откликнулись на национальный призыв к внедрению низкоуглеродных и экологически чистых производственных процессов, устранили узкие места традиционных процессов и по-настоящему внедрили «зеленые» инновации.

«Пептиды естественным образом подходят для промышленности синтетической биологии». Согласно исследованиям в стране и за рубежом, процесс производства пептидов биологическими методами включает в себя генную инженерию, белковую инженерию, ферментную инженерию, ферментативную инженерию и другие области синтетической биологии. Использование технологий синтетической биологии в большей степени способствует снижению затрат на производство лекарств и повышению эффективности производства.

В условиях растущего числа проектов в стадии разработки, постепенного истечения срока действия глобальных патентов на лекарства и устойчивого развития рынка в конце 2020 года при активной поддержке со стороны нового района Бэйгао города Чунчуань и Бюро талантов У Иньсун основал компанию Xiu Shi Biopharma.

Будущее Сю Ши

Синтетическая биология в Китае началась поздно и до сих пор имеет значительный разрыв по сравнению с зарубежными странами, а в области пептидов применяется еще меньше. Xiu Shi Biopharma с самого начала стала ведущим инновационным предприятием на этом пути. После основания компании Xiu Shi Biopharma разработала четкую стратегию, сосредоточив внимание на области пептидов за счет технических преимуществ, чтобы стабильно завоевывать рынок.

По сравнению с препаратами на основе антител со схожей структурой и относительно фиксированными и единообразными платформами экспрессии разработка пептидных препаратов является более сложной задачей. Это связано со значительными различиями в молекулах пептидов по длине пептидной цепи, структуре, аминокислотному составу и т. д., что приводит к более высоким трудностям в исследованиях и производстве. Чтобы сэкономить затраты и снизить риски исследований, компании, производящие пептидные препараты, часто предпочитают сотрудничать с профессиональными компаниями CRO/CDMO на ранних стадиях исследований и разработок.

Однако нынешние поставщики услуг CDMO на рынке часто используют химический синтез или классические методы генной инженерии, которые обычно имеют ограничения, такие как высокая стоимость и низкая эффективность синтеза. Кроме того, поскольку пептидные препараты существенно отличаются от традиционных лекарств в процессах производства, компании в этой области в основном специализируются на исследованиях и производстве пептидов, при этом лишь немногие из них переходят из отрасли малых или больших молекул.

Xiu Shi Biopharma фокусируется на создании экологически чистого и низкоуглеродного высокотехнологичного фармацевтического производства с использованием технологий синтетической биологии. Однако существует не так много прецедентов, которым можно было бы следовать с точки зрения успешной коммерциализации и трансформации технологий синтетической биологии.

Компания Xiu Shi Biopharma придает большое значение промышленному применению технологий и уже начала рассматривать вопросы последующих технологических процессов на этапе биологического проектирования. «Будь то клетки-шасси или слитые белки, они должны соответствовать требованиям нашего конечного качества лекарств и масштабов производства лекарств. Это отправная точка для нашей разработки, а также аспект, который в настоящее время меньше учитывается в отечественной области синтетической биологии», — сказал У Иньсун.

«Нет прецедента, создайте прецедент», — сказал У Иньсун. Имея твердую решимость, У Иньсун возглавил команду по созданию платформы разработки белковой инженерии, основанной на рациональном дизайне генетических компонентов с независимыми правами интеллектуальной собственности. Менее чем за два года они завершили разработку четырех высокотехнологичных процессов биопроизводства лекарств и трансформацию экологически чистых технологий двух фармацевтических промежуточных продуктов, достигнув углубленного сотрудничества CDMO с несколькими зарегистрированными на бирже фармацевтическими компаниями.

Чтобы стимулировать большее количество высококачественных исследований и удовлетворить потребности рынка, Xiu Shi Biopharma провела первый раунд финансирования для расширения производственных линий, увеличения количества исследовательского оборудования, набора высококлассного профессионального технического персонала и увеличения инвестиций в исследования базовых технологий и приложений продуктов. синтетической биологии.

Между Китаем и западными странами по-прежнему существует значительный разрыв в лечении основных хронических заболеваний. Исходя из этого, команда У Иньсуна стремится улучшить доступность лекарств для пациентов с хроническими заболеваниями, сосредоточив внимание на снижении затрат на производство новых лекарств с использованием биосинтеза.

Если взять в качестве примера препарат для лечения диабета, то его глобальные продажи в настоящее время составляют около 10 миллиардов долларов, и он стоит дорого. В ходе исследования и разработки нового препарата для лечения диабета 2 типа команда У Иньсуна добилась прорыва в технологии биосинтеза, проведя скрининг, создание и тестирование сотен генетических компонентов для создания клеточной фабрики с уникальными преимуществами. Выход продукции более чем в 5 раз выше, чем при использовании традиционных процессов, что делает эту технологию лидером в Китае.

«В настоящее время мы являемся единственной компанией в Китае, которая разработала технологию биопроизводства коротких пептидных препаратов с множеством дисульфидных связей», — сказал У Иньсун, выразив гордость за достижения команды.

В ближайшем будущем Xiu Shi Biopharma продолжит фокусироваться на совершенствовании исследовательской и производственной платформы пептидных препаратов, расширении производственных мощностей, сотрудничестве с ведущими отечественными компаниями и открытии дверей на международный рынок. У Иньсун заявил: «Xiu Shi Biopharma продолжит концентрироваться на совершенствовании исследовательской и производственной платформы пептидных препаратов, расширении производственных мощностей, сотрудничестве с ведущими отечественными компаниями и открытии дверей на международный рынок».