Обязанности

1. Отвечает за исследования и организационное управление проектами генно-инженерных препаратов (пептидов, белков).

2. Отвечает за генетическое конструирование генно-инженерных препаратов, выращивание и скрининг семян, разработку технологических процессов.

3. Устранение неисправностей при проведении опытно-промышленных процессов, опытно-промышленного и производственного трансфера технологий.

4. Рассмотрение и написание материалов заявки.

5. Отвечает за коммуникацию по проекту, координацию для обеспечения плавного хода исследований проекта.

Квалификация

1. Степень магистра или выше в области биологии, медицины, химии или смежных областях, опыт работы от 2 лет и более.

2. Способность руководить проектными группами в проведении исследований процессов генной инженерии лекарственных препаратов, обладая опытом в области генетического конструирования генно-инженерных препаратов, выращивания и скрининга семян, технологий ферментации и очистки. Предпочтительны знания в области очистки лекарств и исследований примесей, опыт пилотных и производственных технологий, а также подтвержденный послужной список в области генно-инженерных исследований лекарств.

3. Умение искать отечественную и международную литературу по исследованиям лекарственных средств, патентные базы данных и документы нормативной оценки, связанные с лекарственными средствами.

4. Знание процессов исследования разработки лекарственных средств, понимание текущих внутренних и международных нормативных требований и руководств по генно-инженерным исследованиям и регистрации лекарственных средств, а также опыт работы с документацией по заявкам на лекарственные средства являются преимуществом.